Instruções de lentes de contato hidrofílicas suaves

Atenção: O objetivo deste manual é orientar o usuário a usar corretamente e amamentar a lente de contato hidrofílica macia (doravante designada por: lente ou lente de contato ou lente macia). Por favor, leia atentamente este manual e use lentes de contato sob a orientação de médico ou optometrista profissional.

【Nº de registro / Requisito técnico do produto No.】 Certificado 20183160309 com SFDA

【Nome do produto】 lente de contato hidrofílica macia

【Nome da mercadoria】 N / A

【Inglês Nome】 N / A

【Número do modelo】 Realcon Color 50

【Aprovação e Data de Revisão das Instruções】 20180812 revisão 1-20180918

【Versão No.】 2

【Atenção】

1. Este produto toca diretamente na córnea, se não seguir o método de aplicação ou precauções relevantes, pode causar várias doenças oculares, até mesmo cegueira. Antes do uso, leia atentamente este manual, siga as instruções do médico, use as lentes de acordo com o método correto de aplicação.

2. Recomendar a decidir usar este produto após o exame e avaliação do oftalmologista. Ao usar este produto, ele precisa de profissionais de oftalmologia e optometria.

3. Se usar este produto, ele poderia fazer o risco de dano de córnea e conjuntiva, até mesmo causar doenças oculares como ceratite, queratohelcosis, etc. Portanto, enquanto há fenômenos anormais, como secreções dos olhos aumentam, vermelhidão nos olhos, dor nos olhos, fotofobia, sensação anormal, lacrimação, visão turva, etc., o usuário deve parar de usar imediatamente e ir ao hospital para receber o exame oftalmológico o mais rápido possível. Atraso no tratamento pode causar a deficiência visual permanente.

4. Mesmo se usar corretamente este produto, devido à existência de diferença individual, ele pode produzir a mudança, como a diminuição da célula endotelial da córnea, a formação de neovascularização da córnea, etc.

5. O usuário deve seguir as instruções dos profissionais de oftalmologia e do manual de uso do produto, bem como usar o produto de cuidado para lentes de contato gelatinosas que já obteve o certificado de registro de dispositivo médico. Proíbe a utilização de outros substitutos, como solução de limpeza, sabão, etc., para limpar a lente e proíbe a utilização de outros substitutos, como o álcool, para esterilizar a lente.

6. Use estritamente a lente de contato de acordo com o "cronograma de desgaste". A lente diária não pode ser usada durante o sono. Clinicamente, ficou provado que, se usar a lente de contato durante o sono, o risco de eventos adversos sérios aumentará significativamente.

A primeira usuária de lentes de contato deve ir ao hospital para uma revisão periódica depois de usar lentes de contato no primeiro dia, na primeira semana, no primeiro mês e no terceiro mês. Depois, mesmo que não haja desconforto, recomenda-se ir ao hospital para examinar os olhos periodicamente (ou seguir o conselho do médico).

8. Esterilizado foi feito para este produto, antes de abrir, por favor confirme que o pacote está intacto. Se o pacote estiver danificado, por favor, não use este produto.

9. Este produto pertence ao dispositivo médico, antes da compra, confirme se a etiqueta do produto está impressa com o número de registro do dispositivo médico.

10. Esta é uma lente plana decorativa e não possui a função de corrigir erros de refração, mas tem o mesmo risco com a lente de função de correção. Então, deve ser usado com cautela.

11. Este produto é para uso repetitivo.

【Faixa de Aplicação】 Este produto é para lente de contato de uso diário, que é usado para aqueles sem contra-indicação, a fim de corrigir a miopia.

【Tabu】

1. Se alguém é diagnosticado com várias doenças oculares, como inflamação aguda ou crônica dos olhos, glaucoma, percepção corneana anormal, defeitos epiteliais da córnea, diminuição das células endoteliais da córnea, xeroftalmia, etc., não pode usar lentes de contato por estimativa do oftalmologista.

2. Se alguém é diagnosticado com a doença sistêmica que provavelmente é influente para os olhos, não pode usar lente de contato através da estimativa do oftalmologista.

3. Aquele que tem o histórico alérgico de lentes de contato ou produtos alérgicos de lentes de contato.

4. O ambiente ou condição de trabalho não é adequado para usar lentes suaves, por exemplo, poeira, medicamentos, aerossóis (como spray de cabelo e produtos químicos voláteis), sujeira que é permeada no ar.

5. Aquele que não pode usar a lente macia de acordo com os pedidos.

6. Aquele que não pode inspecionar os olhos regularmente.

7. Aquele cuja higiene pessoal não possui a condição sanitária necessária para o usuário de lentes de contato.

【Notas】

1. Usando a lente de contato todos os dias para desenvolver um hábito, sempre pegue e use a mesma lente em caso de confusão, recomende primeiro usar a lente certa, depois a lente esquerda. Depois de retirar a lente, coloque-a no estojo de lentes de contato indicativo correspondente. Se estiver confuso e não conseguir distinguir o direito da esquerda, por favor, procure o oftalmologista ou a ajuda do profissional de optometria. Vestindo o lado reverso da lente de contato gelatinosa, os olhos terão óbvio desconforto e sensação de picada. Geralmente, use os seguintes métodos para diferenciar o lado positivo e negativo da lente de contato (abordagem voltada para fora). Coloque a lente de contato no dedo, se o interior da borda se parece com a tigela (como a seguinte foto 1), é o lado positivo; se se desdobrar como o disco (como a foto seguinte 2), é o lado negativo.


2. Se usar a lente macia pela primeira vez, o usuário pode sentir uma ligeira sensação de movimento da lente ou desconforto nas primeiras uma ou duas semanas. Normalmente, pode ser desaparecido espontaneamente. Se a sensação anormal for relativamente evidente, ou se houver sintomas irritantes, como visão turva, olhos avermelhados, fotofobia, lacrimejamento, etc., deve-se remover imediatamente a lente e procurar a causa. As razões que podem causar os problemas acima são que a lente não é colocada no meio da córnea; ② a lente está poluída e danificada; ③ as lentes direita e esquerda estão fora de ordem; ④ outras razões. Se os sintomas persistirem, o usuário deve imediatamente ir ao hospital para receber o exame do oftalmologista.


3. Este produto proíbe aquecer ou congelar.

4. Ao usar a lente de contato, se precisar usar o medicamento, especialmente colírio, o usuário deve consultar um médico.

5. Se o usuário estiver na gravidez, período de lactação ou recentemente planejando engravidar, deve-se consultar um médico.

6. Se o usuário tiver histórico de uso de ortoceratologia da córnea, consulte o médico antes de usar a lente de contato gelatinosa.

7. Ao realizar atividades de mergulho subaquático ou com água, como tomar banho, nadar e surfar com lentes macias, a lente pode cair. Enquanto isso, o risco de infecção nos olhos pode aumentar. Portanto, recomenda-se não usar a lente.

8. Por favor, não use a lente macia durante a doença, como frio, febre, fadiga, etc.

9. Por favor, faça depois de usar a lente, primeiro remova a lente e remova a maquiagem.

10. Se usar spray, como spray de cabelo, perfume, etc. Enquanto estiver usando lentes de contato, tenha cuidado para usar e fechar os olhos até que a fumaça desapareça, evitando entrar nos olhos.

11. Por favor, dirija o veículo a motor depois de se adaptar completamente ao uso de lentes de contato.

12. O usuário não deve compartilhar o uso da lente de contato com outras pessoas.

13. Por favor, coloque a lente de contato longe do lugar que a criança pode tocar.

14. Se a lente de contato for removida dos olhos, exposta no ar e seca, é proibido reutilizar a lente.

15. Ao usar a lente de contato, por favor, proibir a prática de colisão furiosa e esportes antagonismo do corpo.

【Wear Timetable】

Esta lente é para lentes diárias. Ao usar a lente pela primeira vez, os olhos podem ter diferentes graus de sensação anormal. Por favor, consulte o seguinte calendário da tabela 1 para usar a lente e fazer com que os olhos se adaptem gradualmente à lente macia.

Tabela 1 Wear Timetable


Comece a usar os dias da lente

1

2

3

4

5

6

Tempo de desgaste (hora)

4

6

8

10

12

12


1. Cumpra o cronograma de uso. A primeira vez que o desgaste ou re-desgaste depois de parar de usar, de usar 4 horas todos os dias, adicionar 2 horas todos os dias. Proíbe usar a lente enquanto dorme.


2. O tempo de uso mais longo não deve exceder o tempo mais longo da Tabela 1. O tempo de uso varia de acordo com cada indivíduo, por favor, não use as horas extras da lente.

3. Se interromper o uso da lente devido a parar de usar até a metade, ela deverá ser reajustada de acordo com o primeiro tempo de uso.

4. O período de descarte sugerido da lente, por favor, consulte a Tabela 2. Enquanto a vida útil real, por favor siga o conselho do médico.

【Estrutura de Desempenho e Constituinte】

A descrição do design da lente de contato: A técnica de fabricação deste produto é a técnica de mistura de torneamento e prensagem de molde. A superfície interna da lente de contato adota o método de prensagem por moldagem, enquanto a superfície externa da lente de contato adota o método de torneamento. O método de impressão é a técnica de impressão e tingimento de revestimento interno. A lente de contato não é iônica.

Por favor, consulte a seguinte Tabela 2 em relação à informação relevante da lente de contato.

Tabela 2 Informações Relevantes da Lente

Content Name

conteúdo ou unidade

Lens Material

HEMA, MMA, NVP, TEGDMA, AIBN e corante

Preserva SOlution Tipo

cloreto de sódio, ácido borácico, bórax, água purificada

Power Range (D)

A partir de 0.00D ~ -10.00D,passo 0.25D;

Refractive Index

1.423

água Content

50 %

Ovisual Transmissividade

Sob a condição de uso simulado, meça separadamente a transmissividade da luz sob o iluminador padrão D65 e A, o resultado é tudo 92%.

Uvioresistant

N / D

Codor

(2-tone e 3-tone) violeta, verde, azul, cinza, marrom, (1-tone) preto, marrom

Bcurva ase (mm)

a partir de 8.00 para 9.00mm (passo 0.1mm)

diâmetro (mm)

a partir de 13.00 para 14.50 mm (passo 0.1mm)

Centrar Thickness

Consulte a tabela 2 continue

DK

12.75×lentes de contato gelatinosas

DK / t

12.38×lentes de contato gelatinosas , (-3.00D)

Worelha Mmétodo

tipo de desgaste diário, o maior tempo de uso a cada dia não deve ser mais do que 12 horas

Sdescarte não autorizado Period

dentro de um ano.

Sterilização Mmétodo

Esterilização por calor úmido a vapor

Produção Dcomeu

Consulte o rótulo

Expiry Dcomeu

5 anos

Iinicial Packing Material

PP taça: caixa de polipropileno+alumínio papel de folha

Senfurecer-se Ccondição

ThA lente de contato deve ser armazenada em ambiente seco, frio e não corrosivo, com mais de 4.

Tabela 2 Continue a tabela de potência e espessura do centro

Power Range(D)

Espessura do centro (MM)

Faixa de potência(D)

Espessura do centro (MM)

A partir de 0.00 para -0.25

0.13

A partir de -5.00 para -5.75

0.09

A partir de -0.50 para -1.75

0.12

A partir de -6.00 para -6.75

0.08

A partir de -2.00 para -3.75

0.11

A partir de -7.00 para -10.00

0.07

A partir de -4.00 para -4.75

0.10



【Princípio Operacional ou Mecanismo de Ação】

A lente de contato hidrofílica macia é usada principalmente para corrigir o dispositivo médico do erro de refração de vários olhos. Nos erros de refração acima, o raio de luz não pode se concentrar corretamente na retina, resultando em visão embaçada. Enquanto a lente é colocada na córnea, como o elemento óptico na frente dos olhos, com a combinação da função ótica, o raio de luz focalizará adequadamente a retina, trazendo uma visão clara.

【Pacotes Internos】

Embalagem de blister, uma peça. Pequeno pacote é caixa de polipropileno, pacote médio é caixa de embalagem, pacote externo é recipiente de papelão ondulado.

【Cuidados Solução precauções de uso】

Este produto pode usar as lentes flexíveis atualmente permitidas, que se aplicam à solução de cuidados e produtos relacionados correspondentes. Por favor, consulte o manual do produto relacionado ou consulte em detalhe os oftalmologistas ou oftalmologistas e profissionais de optometria relevantes.

E preste atenção nos seguintes conteúdos:

1. Por favor, use estritamente de acordo com os diferentes tipos de manual de solução de cuidados, não deve fazer a ordem de uso de cabeça para baixo e não deve misturar ou substituir a solução de cuidados diferentes.

2. A solução de cuidado deve usar dentro do prazo de validade e abrir o prazo de validade do frasco, e deve abandonar após a expiração.

3. Proíbe a sujidade do exterior para tocar no gargalo tal como o dedo, a lente ou a caixa da lente, etc. Depois de abrir a tampa do frasco, a abertura interna da tampa do frasco deve ser colocada para cima.

4. Armazenar sob a temperatura normal, protegido das condições de luz e seca

5. Se a solução de tratamento tiver opacificação durante o uso normal, ou desconforto nos olhos no processo de uso, como olhos vermelhos, lágrimas derramadas, etc., deve parar de usar imediatamente, assim como consultar o médico.

6. Deve abandonar e proibir o uso repetitivo da solução de cuidado que já tocou a lente de contato.

【Desgaste da lente e método de remoção】

1. Nota:

① Não amasse e esfregue a lente de contato com esforço excessivo, no caso de danificar a lente.

② Deve limpar, remover a proteína, lavar, esterilizar, armazenar e usar a lente estritamente de acordo com o procedimento e requisitos prescritos, e não pode substituir-se entre as várias etapas.

③ Antes de usar a lente, ela deve usar solução de cuidados especializados com função de desinfecção para imersão. O cronograma de drenagem refere-se aos regulamentos do manual de solução de cuidados em detalhes.

④ Se a lente for mantida e não for usada por mais de uma semana, é necessário limpar novamente e reesterilizar a lente antes de usar a lente.

2. Estágio de Preparação

① O usuário deve receber orientação específica do profissional sobre o método de uso.

② Toda vez antes de tocar na lente, o usuário deve lavar as mãos completamente com sabão neutro e água corrente.

③ Mantenha a unha curta, arrumada e aparada. Proibir fazer a unha tocar a lente durante o processo de uso, tirando e amamentando a lente macia.

④ Faça uma enfermeira ou leve a lente no ambiente de trabalho limpo e liso, em caso de cair no chão ou se perder.

⑤ Usando a lente de contato todos os dias para desenvolver um hábito, sempre pegue e use a mesma lente em caso de confusão, recomendo usar primeiro a lente certa, depois a lente esquerda.

⑥ Desenvolva um hábito, sempre antes de usar a lente, é preciso verificar se a aparência da lente atende ao requisito, confirme se ela está úmida e limpa. Não se deve usar se a lente de contato tem a aparência de condições anormais, como manchas, impurezas residuais, bolhas, rachaduras, danos, etc., não deve ser usado.

3. Procedimento de desgaste da lente

① Antes de usar a lente de contato, mantenha as mãos limpas e secas e coloque a curvatura negativa da lente para cima e segure-a na ponta do dedo.

② Confirme o lado positivo e negativo

③ Enfrentar e olhar para o espelho na área de trabalho

④ Use o indicador ou o dedo médio para pressionar a borda superior da pálpebra dos olhos, abra a pálpebra totalmente para cima e pressione o arcus superciliaris como fixação. Com as outras mãos para pressionar a borda inferior da pálpebra dos olhos, abra a pálpebra totalmente para baixo.

⑤ Coloque cuidadosamente a lente no centro da córnea exposta (olho negro) dos olhos

⑥ Gentilmente pisque várias vezes e use o lenço para enxugar o líquido transbordado. De acordo com o método acima, na seqüência da primeira direita e depois da esquerda, use a lente de contato. Durante o processo de uso da lente, se a lente estiver fora dos olhos ou cair na área de trabalho, ela deve reutilizar a solução de limpeza para limpar e desinfetar primeiro e depois voltar a usar a lente.

4. Procedimento de remoção da lente:

① De acordo com os requisitos no Estágio de Preparação do 2nd, esteja pronto para uso;

② O mesmo que o método enquanto estiver usando a lente de contato, abra totalmente a pálpebra dos olhos da lente usando;

③ Use a polpa digital do polegar e do dedo indicador para apertar levemente a parte inferior da lente e remova a lente com cuidado

【Lente Care e Store】

1. Injectar com antecedência a solução de cuidados de capacidade 2 / 3, que possui uma função desinfetante e armazenada na caixa da objetiva.

2. Coloque a lente removida no centro da palma, goteje as gotas 2 3 da solução de cuidado recomendada com desinfetante e função armazenada.

3. Use o dedo indicador para esfregar suavemente o 20 vezes o anverso e o verso da lente.

4. Use a solução de cuidado recomendada com a função de lavagem para lavar totalmente a lente. Durante o processo de lavagem, deve-se evitar o contato entre o gargalo da solução de cuidado e a lente macia.

5. Coloque respectivamente a lente lavada em cada caixa de lente. Em relação ao tempo de imersão da solução de cuidado com função desinfetante, consulte os regulamentos do manual de produtos de cuidado.

6. Enquanto a lente não é usada por um longo tempo, ela estritamente precisa limpar, lavar, desinfetar e armazenar na solução de cuidado com a função salva. Todos os dias 7 devem alterar a solução de estoque. Antes da reutilização, é necessário limpar totalmente, lavar, mergulhar e desinfetar a lente. Em relação ao tempo de imersão, consulte os regulamentos do manual de produtos de cuidados.

7. Limpeza, desproteinização, lavagem e desinfecção, cada passo não deve ser substituído entre si.

8. Soluções de enzima de desproteinização podem ajudar a remover o depósito de proteína no cristalino. A solução de cuidado multifuncional com a função de desproteinização não pode substituir as soluções de enzima de desproteinização. O uso de soluções de enzima de desproteinização não pode substituir a limpeza e desinfecção convencionais. Em média, recomenda usar as soluções de enzima de desproteinização para descartar a lente a cada dia 7. Deve-se realizar cuidadosamente a operação de acordo com o manual de soluções de enzima desproteinização.

【Limpeza da Caixa de Lente】

1. O caso da lente é a fonte importante de poluição microbiana. Para evitar a infecção dos olhos, o estojo da lente precisa ser limpo, lavado e seco ao ar após o uso diário.

2. A cada semana, use uma escova especial limpa e água purificada para lavar e limpar, escaldar e secar ao ar a parte interna e externa do estojo da lente, e mantenha o saneamento e a higiene do estojo da lente.

3. Por favor, mude regularmente a caixa da lente de acordo com o tempo recomendado pelo fabricante da caixa da lente ou oftalmologia e profissionais de optometria.

【Resposta de emergência】

1. Se a lente é aderida por (parar de se mover) ou incapaz de remover, o usuário deve pingar diretamente várias gotas de líquido lubrificante recomendado para os olhos. Espere até que a lente possa se mover livremente na superfície dos olhos, então a lente deve ser removida. Se ainda assim a lente não puder ser removida, o usuário deve ir imediatamente ao hospital para tratamento.

2. Se quaisquer tipos de substâncias químicas (tais como produtos domésticos, todos os tipos de soluções, produtos químicos de laboratório, etc.) espirrarem nos olhos, deve-se usar muita água corrente para lavar os olhos, tirar a lente e ir imediatamente para o hospital para tratamento.

3. Se a poeira e as partículas do ambiente externo entrarem nos olhos, isso pode causar desconforto aos olhos. Neste momento, o usuário não deve esfregar os olhos, pode soltar o líquido lubrificante, e depois de remover a lente, o usuário deve limpar completamente a lente. Se a sensação desconfortável é contínua, o usuário deve ir imediatamente ao hospital para tratamento.

4. Se a lente for translocada durante o processo de uso da lente, o usuário pode procurar a lente movida olhando no espelho. Em primeiro lugar, observe a direção inversa da localização da lente, use os dedos para fixar a pálpebra ao lado da lente e, indiretamente, fixe a lente, mas não pressione a lente movida. Por favor, olhe lentamente para a direção da lente. Desta forma, a lente movida pode retornar ao centro da córnea. Se o método acima não puder fazer a lente voltar ao seu lugar original, pode-se tirar a lente e voltar a usar a lente.

【Condição de Armazenamento e Data de Expiração】

A condição de armazenamento das lentes de contato e o dia de validade a partir da data de fabricação, consulte a tabela 2. Número do lote, data e data de validade, consulte os rótulos.

Por favor, use a lente de contato antes da data indicada na embalagem estéril (ou caixa externa).

【Gráficos e Explicação de Símbolos】

Símbolo: o seguinte símbolo pode aparecer no rótulo do volume ou no pacote externo

Symbol

Explanation

Symbol

Explanation

lente de contato do círculo

Sterilidade e Sespecializados Moist Hcomer S terilização

BC

Base Curve

lente de contato do círculo

Leia as instruções para uso em detalhes

F'v

Power

lente de contato do círculo

Lot Number

lente de contato do círculo

Diameter

lente de contato do círculo

Expiry Dcomeu

lente de contato do círculo

Qualificação

lente de contato do círculo

Deve-se usar a lente de contato sob a prescrição e instruções de médico.

Não Segundoary Use

Production Dcomeu


【Registrante / Fabricante】

Nome da Empresa: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Residência: No.88 Changchun Street, Zona de Desenvolvimento Econômico, Yongji County, Jilin City, Província de Jilin

Endereço de Produção: No.88 Changchun Street, Zona de Desenvolvimento Econômico, Yongji County, Jilin City, Província de Jilin

CEP: 132299

Telefone: 0432-65042829

Fax: 0432-64205500

Website: www.realconlens.com

【Agência de serviços pós-venda】

Nome da Empresa : Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Residência: No.88 Changchun Street, Zona de Desenvolvimento Econômico, Yongji County, Cidade de Jilin, Província de JilinDelatório de Produção: Rua No.88 Changchun, Zona de Desenvolvimento Econômico, Yongji County, Cidade de Jilin, Província de Jilin

Licença de Produção / Business No.: Jilin FDA Permissão de Produção No.20150001

CEP: 132299

Chamada de serviço: 0432-65042829

Número de fax: 0432-64205500

Website: www.realconlens.com