Exportador de lentes de contato circulares de alta qualidade

R38-Livro de Instruções

MacioHydrophilicCOntatoLEnsEuEstruturas

WArning:O objetivo deste manual é orientar o usuário como usar e amamentar corretamente a lente de contato. Leia este manual com atenção e use lentes de contato sob a orientação de médico ou optometrista profissional.

【Certificado de Registro No./ Requisito de Tecnologia de Produto No.】SFDA certificado No. 20173223026

【Nome do produto】lente de contato hidrofílica macia

【Nome da mercadoria】sem

【Nome em inglês】sem

【Número e especificação do modelo】Realcon 38

【Data de aprovação e revisão das instruções】20170116 revisão 1-20180808

【Versão No.】2

【Aviso】

1. Este produto toca diretamente a córnea, se não seguir o método de aplicação ou precauções relevantes, pode causar várias doenças oculares, até cegueira. Antes do uso, certifique-se de ler atentamente este manual, siga as ordens do médico, use a lente de acordo com o método correto de aplicação.

2. Recomendar a decisão de usar este produto após a inspeção e avaliação do oftalmologista. Ao usar este produto, ele precisa do ajuste de profissionais de oftalmologia e optometria.

3. Se usar este produto, pode fazer com que o risco de danos da córnea e conjuntiva aumente, até mesmo causar as doenças oculares como ceratite, cerato-helcose, etc. Assim, enquanto houver os fenômenos anormais, como aumento de secreções oculares, olhos avermelhados, olhos doloridos, fotofobia, sensação anormal, lacrimejamento, visão turva, etc., deve-se parar imediatamente de usar e ir ao hospital para receber a inspeção do oftalmologista o mais rápido possível. O atraso no tratamento pode causar a deficiência visual permanente.

4. Mesmo se utilizado corretamente este produto, devido à existência de diferença individual, ele pode produzir alterações como a diminuição da célula endotelial corneana, formação de neovascularização corneana, etc.

5. O usuário deve seguir as instruções dos profissionais de oftalmologia e manual de uso do produto, bem como usar o produto de cuidados de lentes de contato macias que já ganhou o certificado de registro de dispositivo médico. Ele proíbe o uso de outros substitutos, como solução de limpeza, sabonete, etc. para limpar a lente, e proíbe o uso de outros substitutos, como álcool, para esterilizar a lente.

6. Use estritamente a lente de contato de acordo com o "horário de uso". A lente diária não pode ser usada durante o sono. Experimentos clínicos provaram que, se usar a lente de contato durante o sono, o risco de eventos adversos graves aumentará significativamente.

7. O primeiro usuário de lente de contato deve ir ao hospital para uma revisão periódica após o uso de lente de contato no primeiro dia, na primeira semana, no primeiro mês e no terceiro mês. Depois, mesmo que não haja desconforto, recomenda ir ao hospital examinar os olhos periodicamente (ou seguir as ordens do médico).

8. Esterilizado, antes de deslacrar, confirme se a embalagem está intacta. Se a embalagem estiver danificada, por favor, não use este produto.

9. Este produto pertence ao dispositivo médico, antes da compra, confirme se o rótulo do produto está impresso com o número de registro do dispositivo médico.

10. Esta é uma lente decorativa e não possui a função de corrigir erro de refração, mas tem o mesmo risco com a lente de função de correção. Por isso, deve ser usado com cautela.

11. Este produto é para uso repetitivo.

【Explicação Especial】Este produto é usado pessoalmente pelo consumidor, espero que o consumidor consulte o vendedor antes da compra e aprenda a usar o método de desgaste e enfermagem.

【Faixa de aplicação】Este produto é para lentes de contato de uso diário, que é usado para aqueles sem contraindicação, a fim de corrigir a miopia.

【Tabu】

1. Se alguém for diagnosticado com as múltiplas doenças oculares, como inflamação aguda ou crônica dos olhos, glaucoma, percepção corneana anormal, defeitos epiteliais da córnea, diminuição das células endoteliais da córnea, xeroftalmia, etc., não pode usar lente de contato após a estimativa do oftalmologista.

2. Se alguém for diagnosticado com a doença sistêmica que provavelmente é influente para os olhos, não pode usar lente de contato após a estimativa do oftalmologista.

3. Aquele que tem o histórico alérgico de lentes de contato ou histórico alérgico de produtos de cuidados com lentes de contato.

4. O ambiente de vida ou condição de trabalho não é adequado para usar lentes macias, por exemplo, poeira, remédios, aerossóis (como spray de cabelo e química volátil), sujeira que são permeadas no ar.

5. Aquele que não pode usar a lente macia de acordo com os pedidos.

6. Aquele que não pode inspecionar os olhos regularmente.

7. Aquele cuja higiene pessoal não possui a condição sanitária necessária ao usuário de lentes de contato.

【Notas】

1. Usar a lente de contato todos os dias para desenvolver um hábito, leve sempre e use a mesma lente em caso de confusão, recomendo usar primeiro a lente direita, depois a lente esquerda. Depois de remover a lente, coloque-a no estojo de lente de contato indicativo correspondente. Se estiver confuso e não conseguir distinguir a direita da esquerda, procure a ajuda do oftalmologista ou do profissional de optometria. Se usar o lado reverso da lente de contato macia, os olhos terão desconforto óbvio e sensação de picada. Geralmente use os seguintes métodos para diferenciar o lado positivo e negativo da lente de contato (abordagem voltada para fora). Coloque a lente de contato no dedo, se o interior da borda se parece com a tigela (como na foto a seguir 1), é o lado positivo; Se ele se desdobra como o pires (como na foto a seguir 2), é o lado negativo.

2. Se usar a lente macia pela primeira vez, pode-se ter leve sensação de movimento da lente ou desconforto nas primeiras uma ou duas semanas. Geralmente pode desaparecer espontaneamente. Se a sensação anormal é relativamente evidente, ou há os sintomas irritantes, como visão turva, olhos avermelhados, fotofobia, lacrimejamento, etc., deve-se remover imediatamente o cristalino e procurar a causa. As razões que podem causar os problemas acima são que (1) a lente não é colocada no meio da córnea; (2) a lente está poluída e danificada; (3) lentes direita e esquerda fora de ordem; (4) outras razões. Se os sintomas continuarem, deve-se ir imediatamente ao hospital para receber a inspeção do oftalmologista.

3. Este produto proíbe aquecer ou congelar.

4. Ao usar a lente de contato, se precisar usar o medicamento especialmente colírios, deve-se consultar um médico.

5. Se estiver em gestação, período de lactação ou recentemente planejando engravidar, deve-se consultar um médico.

6. Se alguém tem o histórico de usar ortoceratologia de córnea, consulte o médico antes de usar a lente de contato macia.

7. Ao fazer atividades de mergulho aquático ou subaquático, como banho, natação e surfe com lente macia, a lente pode cair. Enquanto isso, o risco de infecção ocular pode aumentar. Então, não recomendo usar a lente.

8. Por favor, não use a lente macia durante a doença, como resfriado, febre, fadiga, etc.

9. Por favor, maquilhe-se depois de usar a lente, primeiro remova a lente e, em seguida, remova a maquiagem.

10. Se usar spray como spray de cabelo, perfume, etc. enquanto estiver usando lente de contato, tenha cuidado para usar e feche os olhos até que a fumaça desapareça, escapando de entrar nos olhos.

11. Por favor, dirija o veículo a motor depois de se adaptar completamente ao uso de lentes de contato.

12. Não se deve compartilhar o uso da lente de contato com outras pessoas.

13. Por favor, coloque a lente de contato longe do local que a criança pode tocar.

14. Se a lente de contato for retirada dos olhos, exposta no ar e ficar seca, é proibida a reutilização da lente.

15. Ao usar a lente de contato, proíba de praticar esportes de colisão furiosa e antagonismo corporal.

【Horário de desgaste】

Esta lente é para lentes diárias. Ao usar a lente pela primeira vez, os olhos podem ter diferentes graus de sensação anormal. Por favor, consulte o seguinte Tabela 1 horário para usar a lente e pode fazer com que os olhos se adaptem gradualmente à lente macia.

Tabela 1 Horário de desgaste

Comece a usar lentes dias	1	2	3	4	5	6
Tempo de desgaste(hora)	4	6	8	10	10	10

1. Respeite o tempo de uso. A primeira vez que usar ou revestir depois de parar de usar, de usar 4 horas todos os dias, adicionar 2 horas todos os dias. Ele proíbe o uso da lente enquanto dorme.

2. O maior tempo de desgaste não deve passar do maior tempo na Tabela 1. O tempo de uso varia de acordo com cada indivíduo, por favor, não use a lente horas extras.

3. Se interromper o uso da lente devido a parar de usar no meio do caminho, então ela deve se reajustar de acordo com o tempo de uso da primeira vez.

4. O período de troca sugerido da lente, consulte a Tabela 2. Enquanto a vida útil real, por favor, siga as ordens do médico.

【Estrutura e componente do desempenho】

A descrição do projeto da lente de contato: A técnica de fabricação deste produto é a técnica de mistura de tornearia e prensagem de molde. A superfície interna da lente de contato adota o método de prensagem de moldagem, enquanto a superfície externa da lente de contato adota o método de torneamento. O método de impressão é a técnica de impressão e tingimento de revestimento interno. A lente de contato não é iônica.

Consulte a Tabela 2 a seguir no que diz respeito às informações relevantes sobre lentes de contato.

Tabela 2 Informações relevantes sobre a lente

COntentNAme	conteúdo ou unidade
LEnsMaterial	HEMA,MMA,PNV,TEGDMA,AIBNe corante
PreservaSoluçãoTYpe	cloreto de sódio, ácido borácico, bórax, água purificada
POwerRAnge(D)	+6,00 D a -12,00 D, +6,00 D -10,00 D, passo 0,25 D ; -10.00 acima a -12.00, passo 0.50 D
REfrativoEuNDEX	1.438
ÁguaCOntent	38%
VisívelSpectroTransmitância média	≥95%
OÉticaTransmissividade	Sob a condição de uso simulado, medir separadamente a transmissividade da luz sob a norma iluminador D65 e A, o resultado é tudo≥89%.
Uvioresistente	Não
COlor	tonalidade azul
BCurva ASE(milímetro)	De8.30 Para8.80mm, passo0,1 milímetros
Diâmetro(milímetro)	De13.50Para14.50milímetro passo0,1 milímetros
CentrarTFalta de jeito	Consulte a tabela 2 continuar
DK	9.38×
DK/t	8.63×; (-3.00D)
WorelhaMEtód	Tipo de desgaste diário, o maior tempo de uso a cada dia não deve sermaisque10Horas
SUggestedCHangePEriod	O período de mudança mais longo é dentro de um ano.
STerilizaçãoMEtód	Esterilização por calor vaporume.
ProduçãoDato	Consulte o rótulo
ExpiryDato	5Anos
EuinicialPackingMaterial	Embalagem do frasco para injetáveis:frasco+plugue de borracha+boné
StoragemCondição	A lente de contato deve ser armazenada em local seco, fresco e não corrosivo. A temperatura interior deve ser controlada ema temperatura acima de 4°C.

Tabela 2 Continuar a alimentação e a tabela de espessura central

PoderRAnge(D)	CentroTFalta de jeito(milímetro)	PoderRAnge(D)	CentroTFalta de jeito(milímetro)
+4,50 ~ +6,00	0.16	-0,50 a -1,75	0.11
+2,75 ~ +4,00	0.15	-2,00 a -3,75	0.10
+1,25 ~ +2,50	0.14	-4,00 a -4,75	0.09
+0,75 ~ +1,00	0.13	-5,00 a -5,75	0.08
+0,25 ~ +0,50	0.13	-6,00 a -6,50	0.07
0,00 ~ -0,25	0.12	-7.00 a -12.00	0.06

【Princípio de funcionamento ou mecanismo de ação】

A lente de contato hidrofílica macia é usada principalmente para corrigir o dispositivo médico de vários olhos erro de refração. Acima desses erros de refração, o raio de luz não consegue focar adequadamente na retina, resultando em visão turva. Enquanto a lente é colocada na córnea, como o elemento óptico na frente dos olhos, com combinação de função óptica, o raio de luz vai se concentrar na retina, trazendo uma visão clara.

【Internos do pacote】

Embalagem do frasco, uma peça. Pacote pequeno é embalagem de frasco, pacote médio é espuma, pacote externo é caixa de papelão ondulado.

Embalagem blister, uma peça. Pacote pequeno é caixa de polipropileno, pacote médio é espuma, pacote externo é caixa ondulada.

【Precauções de uso da solução de cuidado】

Este produto pode usar a lente macia atualmente permitida para ser listada que se aplicam à solução de cuidado e produtos de correspondência relacionados. Consulte o manual do produto relacionado ou consulte o oftalmologista ou os profissionais de oftalmologia e optometria relevantes em detalhes.

E preste atenção nos seguintes conteúdos:

1. Por favor, use estritamente de acordo com os diferentes tipos de manual de solução de cuidado, não deve fazer a ordem de uso de cabeça para baixo e não deve misturar ou substituir diferentes soluções de cuidado.

2. A solução de cuidado deve ser utilizada dentro do prazo de validade e do prazo de validade do frasco de abertura, devendo abandonar após o seu termo.

3. Proíbe que a sujeira do exterior toque no gargalo, como dedo, lente ou caixa de lente, etc. Depois de abrir a tampa do frasco, a abertura interna da tampa do frasco deve ser colocada para cima.

4. Conservar à temperatura normal, protegido da luz e das condições secas

5. Se a solução de cuidado tem a opacificação durante o uso normal, ou desconforto nos olhos no processo de uso, como olhos vermelhos, lágrimas derramadas, etc., então deve parar de usar imediatamente, bem como consultar o médico.

6. Deve abandonar e proibir o uso repetitivo da solução de cuidado que já tocou a lente de contato.

【Método de desgaste e remoção de lentes】

1.Nota:

(1) Não amasse e esfregue a lente de contato com esforço excessivo, em caso de danificar a lente

(2) Deve limpar, desproteinizar, lavar, esterilizar, armazenar e usar a lente estritamente de acordo com o procedimento e exigência prescritos, e não pode substituir um ao outro entre várias etapas.

(3) Antes de usar a lente, deve-se utilizar solução de cuidados especializados dotada de função de desinfecção para deixar de molho. O cronograma de imersão consulte os regulamentos do manual de solução de cuidados em detalhes.

(4) Se a lente for mantida e não for usada durante uma semana, é necessário re-limpar e re-esterilizar a lente antes de usar a lente.

2.PreparaçãoSTage

(1) Deve-se receber orientação específica do profissional sobre o método de uso.

(2) Toda vez antes de tocar a lente, deve-se lavar totalmente as mãos com sabão neutro e água corrente.

(3) Mantenha a unha curta, arrumada e aparada. Proibir de fazer a unha tocar a lente durante o processo de usar, tirar e amamentar a lente macia.

(4) Mamar ou levar a lente na área de trabalho limpa e lisa, em caso de queda no chão ou se perder.

(5) Usar a lente de contato todos os dias para desenvolver um hábito, sempre leve e use a mesma lente em caso de confusão, recomendo usar primeiro a lente direita, depois a lente esquerda.

(6) Desenvolva um hábito, toda vez antes de usar a lente, é preciso verificar se a aparência da lente atende aos requisitos, confirmar se ela está úmida e limpa. Não se deve usar se a lente de contato tiver a aparência de condições anormais como mancha, impurezas residuais, bolha, rachadura, dano, etc., ela não deve ser usada.

3.LenteWorelhaProcedure

(1) Antes de usar a lente de contato, mantenha as mãos limpas e secas, coloque a camber negativa da lente para cima e leve-a sobre a ponta do dedo.

(2) Confirme o lado positivo e negativo

(3) De bruços e olhe para baixo no espelho na área de trabalho

(4) Use o indicador ou o dedo médio para pressionar a borda da pálpebra superior dos olhos que usam, abra a pálpebra totalmente para cima e pressione o arco superciliar como fixação. Com as outras mãos para pressionar a borda inferior da pálpebra dos olhos que usam, abra a pálpebra totalmente para baixo.

(5) Coloque suavemente a lente no centro da córnea exposta (globo ocular preto) dos olhos que usam

(6) Piscar suavemente várias vezes e usar o tecido para limpar o líquido transbordado. De acordo com o método acima, na sequência de primeiro direita e depois esquerda, use a lente de contato. Durante o processo de uso da lente, se a lente estiver fora dos olhos ou cair na área de trabalho, ela deve reutilizar a solução de cuidado para limpar e desinfetar primeiro, depois usar novamente a lente.

4.LenteRemoveProcedure:

(1) De acordo com os requisitos do 2ºPreparaçãoSTage, ser prêt-à-porter;

(2) O mesmo que o método ao usar a lente de contato, abrir totalmente a pálpebra dos olhos da lente usuária;

(3) Use a polpa do polegar e do indicador para beliscar levemente a parte inferior da lente e remover suavemente a lente

【Cuidados com as lentes e loja】

1. Injete antecipadamente 2/3 de capacidade de solução de cuidado que é possuída com desinfetante e função armazenada na caixa da lente.

2. Coloque a lente removida no coração da palma da mão, pinge 2 ~ 3 gotas da solução de cuidado recomendada com desinfetante e função armazenada.

3. Use o indicador para esfregar suavemente 20 vezes o anverso e o reverso da lente.

4. Use a solução de cuidado recomendada com função de lavagem para lavar totalmente a lente. Durante o processo de lavagem, deve-se evitar o contato entre o gargalo da solução de cuidado e a lente macia.

5. Coloque respectivamente a lente lavada em cada caixa de lente. Em relação ao tempo de imersão da solução de cuidado com função desinfetante, consulte os regulamentos do manual de produtos de cuidado.

6. Enquanto a lente não é usada por um longo tempo, ela precisa estritamente limpar, lavar, desinfetar e armazenar na solução de cuidado com a função salva. A cada 7 dias deve-se trocar a solução de estoque. Antes do reuso, ele precisa limpar completamente, lavar, molhar e desinfetar a lente. Em relação ao tempo de imersão, consulte os regulamentos do manual de produtos de cuidado.

7. Limpeza, desproteinização, lavagem e desinfecção, cada etapa não deve ser substituída uma pela outra.

8. Soluções de enzimas de desproteinização podem ajudar a remover o depósito de proteína na lente. A solução de cuidado multifuncional com função de desproteinização não pode substituir as soluções enzimáticas de desproteinização. O uso de soluções enzimáticas de desproteinização não pode substituir a limpeza e desinfecção convencionais. Em média, recomenda-se o uso das soluções enzimáticas de desproteinização para descartar o cristalino a cada 7 dias. Deve-se realizar cuidadosamente a operação de acordo com o manual de soluções enzimáticas de desproteinização.

【Limpeza da caixa da lente】

1. A caixa da lente é a importante fonte de poluição microbiana. Para evitar a infecção dos olhos, a caixa da lente precisa ser limpa, lavada e seca ao ar após o uso diário.

2. Toda semana use escova especial limpa e água purificada para lavar e limpar, escaldar e secar ao ar do interior e exterior da caixa da lente, e manter a higienização e higiene da caixa da lente.

3. Por favor, troque regularmente a caixa da lente de acordo com o tempo recomendado pelo fabricante da caixa da lente ou profissionais de oftalmologia e optometria.

【Resposta a emergências】

1. Se a lente estiver aderida (parar de se mover) ou incapaz de remover, deve-se pingar diretamente várias gotas de líquido lubrificante recomendado nos olhos. Espere até que a lente seja capaz de se mover livremente na superfície dos olhos, então a lente deve ser retirada. Se ainda assim a lente não puder ser retirada, deve-se ir imediatamente ao hospital para tratamento.

2. Se algum tipo de substância química (como produtos domésticos, todos os tipos de soluções, produtos químicos de laboratório, etc.) for espirrada nos olhos, deve-se usar muita água corrente para lavar os olhos, tirar a lente e ir imediatamente ao hospital para tratamento.

3. Se a poeira e partículas do ambiente externo entrarem nos olhos, pode causar desconforto nos olhos. Neste momento, não se deve esfregar os olhos, pode soltar líquido lubrificante e, após remover a lente, deve-se limpar completamente a lente. Se a sensação desconfortável continuar, deve-se ir imediatamente ao hospital para tratamento.

4. Se a lente transloca durante o processo de uso da lente, pode-se procurar a lente movida olhando para o espelho. Em primeiro lugar, olhe para a direção inversa da localização da lente, use os dedos para fixar a pálpebra além da lente e indiretamente fixe a lente, mas não pressione a lente movida. Por favor, olhe lentamente para a direção da lente. Dessa forma, a lente movida pode retornar ao centro da córnea. Se o método acima não puder fazer a lente voltar ao seu lugar original, pode-se tirar a lente e usá-la novamente.

【Condição de armazenamento e data de validade】

O estado de conservação das lentes de contacto e o prazo de validade a contar da data de fabrico devem consultar o quadro 2. Número do lote, data e data de validade consulte os rótulos.

Por favor, use a lente de contato antes da data indicada na embalagem estéril (ou estojo externo).

【Explicação do gráfico e símbolo】

Símbolo: o seguinte símbolo pode aparecer na etiqueta do volume ou na embalagem externa

Symbol	Explanação	Symbol	Explanação
	Sterilidade e SEquipeMoistHcomerSTerilização	A.C	BaseCurve
	Leia as instruções de uso em detalhes	F'v	POwer
	LOtNUmber		DIAMETRO
	ExpiryDato		QUalização
	Deve-seusara lente de contato sob a prescrição e instruções demédico.		Data de Produção